发展历程
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技术攻坚，产品落地
常州工厂落地。
完成3ml 重复性注射笔、1.5ml 一次性注射笔等核心产品研发，通过内部性能验证与小批量试产。
启动ISO13485、CE 认证申报，搭建符合国际标准的生产与检测流程。
拓展国内首批药企客户，完成小批量订单交付，实现产品商业化起步。
累计申请10 + 项产品专利，构建核心技术壁垒。
资质突破，市场起步
成功取得TÜV SÜD 颁发的 CE 认证、ISO13485 认证，具备全球市场准入资质，启动海外市场拓展，开启全球化布局。
3mL一次性注射笔研发成功。
获评科技型中小企业，研发实力获官方认可。
规模扩张，客户深耕
获得二类医疗器械注册证。
通过年度审核维持CE认证。
海外业务拓展至30+国家和地区，全球客户数量突破100 家。
专利数量增至30+项，核心产品完成第三方权威检测验证。
创新升级，全球布局
胰岛素首次集采，年采购量2.1亿支。
得益于胰岛素集采落地带来的国产替代机会，业绩迎来爆发式增长。
获评国家高新技术企业，研发投入与创新能力获国家级认证。
技术深耕，产能优化
销售额增长超100%。
重复式注射笔已基本实现对进口产品的国产替代。
新一代一次性笔研发成功。
通过药监局、CE变更审计。
入驻常州西太湖医疗孵化产业园。
战略升级，产能规划
2024年收入同比增长300%
开始一次性注射笔产品的国产替代。
获得全球著名投资机构IDG独家亿元投资。
获评江苏省专精特新中小企业，细分领域龙头地位巩固。
全资子公司——上海沛雨医疗器械有限公司成立，强化华东市场与全球客户服务能力。
全资子公司——常州泛太精密包装有限公司成立，打造垂直一体化产业布局，丰富产品矩阵，赋能长远发展。
资本助力，产能爆发
亿元融资到位，启动3.1 亿支注射笔新生产基地规划，计划投资3.9 亿元，打造全球领先的智能化注射笔制造基地。
获得欧盟 CE MDR认证，产品符合欧盟严苛法规，正式进军欧洲市场。
一次性笔式注射器药包材A状态激活。
现有生产基地再次扩建，厂房面积达12000㎡，年产能提升至12000 万支，实现全流程自动化生产，员工规模达300+人，企业综合实力迈上新台阶。
全球客户覆盖80+国家和地区，服务260+家客户，注射笔自有专利70+项。
全球领航，合规登顶
获得MDSAP认证，全面接轨国际高标准，为全球市场准入与业务拓展筑牢坚实基础。
一次性固定&可调剂量自动注射笔获批包材证。
一次性注射笔获得二类医疗器械注册证。
新生产基地建设中：总产能达4亿支/年，将成为全球最大的注射笔制造基地之一。
将持续加大研发投入，拓展智能注射、个性化给药等前沿技术，引领行业创新发展。
热门产品
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