
近日,万海医疗成功获得MDASP(Medical Device Single Audit Program)医疗器械单一审核程序认证,质量管理体系正式获得美国、加拿大、巴西、澳大利亚、日本五国监管机构联合认可。
MDSAP 由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)发起,是国际医疗器械领域极具含金量的质量体系认证,获美国(FDA)、澳大利亚(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五国官方权威认可,是目前国际上最具影响力和权威性的医疗器械质量管理体系认证之一。

此次认证通过,标志着万海医疗在研发、生产、质控全流程深度对标国际最高标准,实现一次审核、多国通行,为全球市场准入与业务拓展筑牢坚实基础。
未来,万海医疗将持续深耕给药装置领域,以更高标准、更优产品服务全球药企,为减少患者痛苦,助力生物医药成长而奋斗!
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