
捷报传南美,合规启新程!近日,万海医疗笔式注射器系列产品,顺利通过巴西国家卫生监督局(ANVISA)全维度严苛审评,拿下拉美市场核心准入资质。
ANVISA 是南美严苛医疗器械监管认证,此次取证,标志我司产品品质、生产体系全面达到巴西官方标准,正式打通巴西全境销售渠道,辐射全拉美市场。
获得 ISO13485、CE MDR、MDSAP 等全套国际资质,目前正在申报FDA认证中,我司笔式注射器适配胰岛素、GLP-1 多肽等多种药物,可服务南美众多制药企业。
此次认证是公司全球化布局重要里程碑。未来万海医疗将持续深耕海外,以高标准自我给药装置开拓全球市场,助力国产医疗器械扬帆拉美!
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